Fibromyalgi og LDN

Dosis alanternativ til fibromyalgi patienter som oplever ubehag ved opstart alm...

1. Alternativt doseregime

Dokument etablert 30/5 – 2013 Kl 12:00

Dokument oppdatert 31/5 – 2013 Kl 16:00. Noe endring i «Oppstart» for å bedre toleransen for en

6 mg Naltrexon. Endringen støtter den medisinsk

begrunnelsen

I dette dokumentet beskrives hvordan en større dose LDN kan benyttes for å om mulig redusere

eller unngå symptomforverring som kan oppstå ved det tradisjonelle doseregime for LDN. Det kan

også være at dette regimet passer bedre for pasienter som har inflammatoriske tilstander i kroppen.

Dette er en klinisk eksperimentell tilnærming til et annet doseregime enn det som til vanlig

benyttes, men det er begrunnet i den vitenskapelige kunnskap, forskning og erfaring som finnes på

LDN i dag. Vi anser doseregimet for å være trygt og det benytter kun doser som er innenfor

terapeutisk dose(1,5 – 6 mg)

1.1 Bakgrunn

Det er flere stykker med Fibromyalgi (og muligens ME) i en Facebook gruppe som har startet

direkte på en dose på 6 – 4,5 mg med god, og for mange, umiddelbar effekt. De som startet på

denne dosen opplevde lite eller ingen symptomforverring(pt), noen en del pasienter kan gjøre når

de starter på lav dose for så å øke dosen over tid, som er den tradisjonelle måten å gjøre dette på. 4,5

mg var også startdose ved de kliniske studiene på Fibromyalgi ved Stanford University.

2. Medisinsk informasjon og begrunnelse

Det å starte på en høy dose er en spennende tilnærming som vi ønsker å få mer erfaring med. Dette

beskriver en start på 6 mg for så å trappe ned til en normaldose på 4,5 -3 mg over tid. Den

medisinske forklaring på hvorfor dette kan gi en positiv effekt gir mening. Forklaringen er her gjort

i et «FOLKELIG SPRÅK» slik at pasienter også skal kunne forstå innholdet.

LDN har flere virkningsmekanismer:

1.

Stimulerer og STABILISERER immunforsvaret som følge av økt endorfinnivå – Målinger gjort på

80 talle viste at antall T-celler kunne stige vesentlig etter LDN oppstart. Det er denne

virkningsmekanismen som gir noen pasienter økte symptomer den først tiden(stimuleringen) og

bedring etterhvert(stabiliseringen). Samtidig er det denne virkningsmekanismen som gir effekt over

tid når standarddose er etablert.

2.

Immunmodulerende/dempende effekt på betennelse(Ref Stanford university) - Mer Naltrexon vil gi

en kraftigere immunmodulerende/dempende effekt på betennelse. Dette er årsaken til at dette

doseregimet antagelig kan gi umiddelbar effekt på ulike betennelsestilstander.

Det vi gjør med dette regimet er å prøve og benytte Naltrexon sine virkningsmekanismer aktivt

gjennom å bruke virkningsmekanismene som er sterke og svake ved ulike doseringer. Vi har da

følgende hypotese basert på foreliggende forskning:

Ved lav dose (1,5 mg) er "stimulering og stabilisering" sterk og immunmoduleringen nesten ikke til

stedet. Når immunmoduleringen er svak og immunforsvaret stimuleres vil de autoimmune

reaksjonene forsterkes og mange opplever symptomforverring inntil stabiliseringen inntreffer.

Ved høye doser(6 mg) er immunmoduleringen sterk, men "stimulering og stabilisering" er absolutt

til stedet, men svakere. Derfor vil antagelig ikke symptomforverringene inntreffe like kraftig, men

immunforsvaret vil stimuleres og stabiliseringen av immunforsvaret vil komme på plass etterhvert.

Ved 3-4,5 mg er "stimulering og stabilisering" maks sterk og immunmoduleringen svakere. Å starte

rett på 3 mg kan derfor gi en tøff oppstart for noen.

Skjematisk så kan virkningen av Naltrexon se slik ut:

Det gjøres oppmerksom på at dette kun er en illustrasjon for å synliggjøre virkningsmekanismene

og vise en antatt effekt av disse ved forskjellige doser. Det foreligger ikke noen vitenskapelige tall

eller dokumentasjon for at kurvene er akkurat slik, men effekten kurvene illustrerer er dokumentert

gjennom forskning.

Det er gjort forsøk av leger i England på å benytte disse egenskapene ved Naltrexon, men de hadde

noe annet mål for sine forsøk

3. Oppstart og nedtrapping ved alternativt doseregime

Det er tidlig med dette doseregimet, så det er lite erfaring på hvordan dette skal gjøres. Vi begynner

likevel å få noe pasienterfaring. I tillegg kan vi bruke litt av kunnskapen ved "opptrapping" på

"nedtrapping" også, og vi kan benytte kunnskapen om LDN sine virkningsmekanismer til å gjøre

dette på best mulig måte. Vær også oppmerksom på at alle er forskjellige og reagerer ulikt på

medisinsk behandling. Det vil derfor være individuelle forskjeller på hvordan pasienter reagerer på

doseregimet.

6 mg er startdose ved dette regimet, men dette vil for de aller fleste være for høyt som

standarddose. Det skal derfor nedtrappes til en normaldose på 3-4,5 mg. Det er viktig å vite at med

en dose på 6 – 4,5 mg så vil kanskje enkelte føle seg litt miserable i den perioden LDN er aktiv i

kroppen(3 - 6 timer) pga blokkeringen av endorfin(gjelder hovedsaklig de som tar LDN om

morgenen).

3.1 Oppstart

Vi anbefaler å starte med det vanlige oppstartsregimet først. Dette vil variere noe, men er i

hovedsak slik: Behandlingen skal trappes opp med en startdose på 1,5 mg og med en økning på 1,5

mg hver 2-4 uke opp til 4,5 mg. Er en dose vel tolerert kan økningen skje langt raskere. Opplever

pasienten at 4,5 mg er for mye er det bare å gå tilbake til 3 mg hvis det gir bedre effekt.

Standarddose ligger i dag på mellom 3 og 4,5 mg.

Opplever pasienten sterke symptomforverringer kan det alternative doseregimet prøves. En går da

rett på 6 mg. 6 mg i enkeltdose kan være ubehagelig for mange. Det beste er derfor antagelig å ta 3

mg om morgenen og 3 mg om kvelden. Nedtrapping følger som beskrevet nedenfor.

3.2 Nedtrapping til normaldose

Nedtrapping fra 6 mg(2*3 mg) LDN:

1.

Prøv 6 mg i noen få dager hvis en ikke opplever sterkt ubehag. Det kan ta noen dager før eventuell

effekt kommer.

2.

Hvis en føler seg svært dårligere etter oppstart direkte på 6 mg(2*3 mg) LDN eller hvis en føler seg

dårligere etter en periode på 6 mg LDN, er antagelig dose for høy og en går da ned til 4,5 mg. Gjør

en ny vurdering på denne dosen og les punkt 4 under.

3.

Hvis en har gått på 6 mg(2*3 mg) LDN i 2 til 3 uker med god effekt kan en prøve å redusere til 4,5

mg. Blir en dårligere på 4,5 mg går en tilbake til 6 mg å står på denne dosen enda lengre før en

igjen prøver å redusere til 4,5 mg. Gjør dette med jevne mellomrom til 4,5 mg gir bedre resultat.

4.

Om en skal benytte 3 mg eller 4,5 mg som standarddose er individuelt og vil variere fra person til

person. Hvis en har redusert dosen til 4,5 mg og har god effekt, står en på denne dosen. Hvis

effekten fremdeles er dårlig, men bedre enn på 6 mg, kan en prøve å variere mellom 3 og 4,5 mg for

å se hvilken dose som fungere best. Når en har funnet den dosen en synes fungere best, står du på

denne dosen videre.

Jeg gjentar at vi ikke har noen fasit på dette nedtrappingsregimet, men dette er en grei start på et

regime for reduksjon fra 6 mg som tar hensyn til den kunnskapen vi har nå.

4. Utprøving

Vi gir ikke noen generelle anbefalinger om at folk skal gjøre det på denne måten, til det er

erfaringsgrunnlaget alt for lite, men vi konstatere at flere nå har hatt god erfaring med dette og at

det har en medisinsk forklaring som gir mening.

Om noen ønsker å prøve dette, så er det en beslutning en tar på eget initiativ.

5. Forsiktighet

Kreftpasienter må IKKE prøve dette. Det er annen virkningsmekanisme som gjelder for

kreftpasienter og de må ikke overstige 3,75 mg Naltrexon. Folk med stoffskifteproblemer frarådes

også å prøve dette nå.

Interview med Dr. Jarred Young, instruktør på Institut for anæstesi ved Stanford University School of Medicine

Hvad gav dig den oprindelige idé, at LDN kunne være effektive i fibromyalgi?

To forskellige information kilder førte mig til at prøve LDN i et klinisk forsøg til behandling af fibromyalgi. Først en voksende samling af grundlæggende videnskabelige studier (af efterforskere såsom Drs. Linda Watkins og Mark Hutchinson) foreslog, at Naltrexon kan reducere mængden af mikroglia i hjernen, hvilket forhindrer frigivelse af inflammatorisk og neurotoksiske kemikalier. For det andet, har et lille antal læger brugt LDN i mange år til at behandle sygdomme som fibromyalgi. At bringe disse to information kilder sammen, har jeg den hypotese, at LDN ville vise effekten i forhold til placebo i et klinisk forsøg.

Hvordan har du fundet patienternes tilfredshed med LDN sammenlignet med andre behandlingsformer?

Størstedelen af ​​deltagerne i vores undersøgelse var personer, som ikke reagerede positivt på mere konventionelle behandlingsmuligheder. Så patienternes tilfredshed med LDN har været meget høj. Fordele ved lægemidlet er, at det er let doseret (en gang ved sengetid) og relativt billige (omkring $ 35 pr måned, selv om man selv skal betale fuldt ud). Også, at de fleste ikke har indberettet nogen bivirkninger overhovedet, hvilket er en stor del af den høje patienttilfredshed. Det stof virker ikke for alle - og vi forsøger at finde ud af at forudsige, hvem der kan få gavn af det, og hvem som ikke vil.

Er patient gennemførelsen med LDN bedre end med andre behandlingsformer?

I vores undersøgelser har overholdelse været meget høj. Selv om det er muligt, at vi kan have en unik prøve (disse personer er meget interesseret i forskning), den høje overholdelse er formentlig også på grund af manglen på bivirkninger.

Hvilke bivirkninger har dine patienter stødt på?

Den eneste bivirkning, som vi konsekvent kan linke med LDN er mere livagtige drømme. De fleste deltagere har fortalt, at de drømme de har ikke nødvendigvis er mareridt, og kan endda være lystbetonet. Antallet af personer som har rapporteret ændringer i drømme har været omkring 10%. 

Et lille antal personer siger, at det er sværere at falde i søvn de første par nætter af behandlingen. Ved de sjældne tilfælde, hvor en bivirkning er problematisk, har en reduktion til 3,0 mg (i stedet for de normale 4,5 mg) taget sig af problemet. I betragtning af det lille antal personer, som vi har set behandlet med lægemidlet (omkring 50 personer), kan der være bivirkninger, som vi endnu ikke har observeret.

Hvad er de vigtigste fordele ved at bruge LDN sammenlignet med andre standardbehandlinger for fibromyalgi?

Jeg vil ikke sige at noget har en fordel frem for andre behandlingsmuligheder. FDA-godkendte lægemidler på markedet i øjeblikket bliver i øjeblikket brugt af et stort antal mennesker. Mange læger vil sandsynligvis ønske at deres patienterne skal prøve de tre godkendte mediciner, før du prøver LDN. Men de vigtigste fordele ved LDN er dens lave omkostninger og høj tolerans (dvs. lave bivirkninger).

Tror du, LDN bør anvendes bredt i alle patienter med fibromyalgi?

Det er stadig for tidligt at sige. Vores indledende rapport var baseret på kun 10 individer. Vi vil gennemføre en større undersøgelse af LDN ved udgangen af ​​2009, og bør have resultater i 2010. Hvis den nye undersøgelse viser lignende resultater til den første undersøgelse, så lægerne kan være mere sikker i at ordinere medicin. Indtil flere undersøgelser er udført, er det vanskeligt at foretage brede anbefalinger, selvom de foreløbige data ser lovende ud.